3044永利集团

医疗器械电子PCB加工服务厂家-深圳市3044永利集团智造科技有限公司

深圳市3044永利集团智造科技有限公司是一家专注于高精度 PCB/PCBA 制造的国家高新技术企业，可为医疗器械提供专业的 PCB 加工服务。相关介绍如下：

核心资质认证：通过了 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证，确保从原材料采购到成品检验全流程符合法规要求。若涉及一类医疗器械需完成生产备案，二类 / 三类医疗器械则取得了医疗器械生产许可证。同时拥有 CE 认证、UL 认证，且符合 RoHS/REACH 合规要求，满足国际市场准入标准。

生产能力与技术实力：

硬件设施与环境控制：生产区域达到 10 万级洁净度，配备恒温恒湿系统（温度 22±2℃，湿度 50 - 60% RH），全流程采用 ESD 车间、离子风机及接地手腕带，防止微尘污染和静电对精密元件的损害。

精密加工与检测设备：高精度贴片机可实现 0.3mm 间距 BGA 元件贴装，定位精度达 ±25μm。氮气保护回流焊炉可降低焊点氧化风险。同时配备 3D SPI、X - Ray 与 3D AOI 等检测设备，可检测锡膏印刷厚度、BGA 焊点空洞率等，确保产品质量。

材料与工艺管理：采用高 Tg 值 FR - 4 板材、Rogers 高频材料等满足医疗设备需求。对于植入式设备 PCB 可进行生物兼容性处理，支持 01005 元件贴装及激光直接成型（LDS）三维热传导通道等微组装技术。供应链管控严格，原材料批次可追溯。

质量管控：设计阶段通过 DFM 审核规避工艺风险。生产过程中每块 PCB 绑定唯一 ID，实时采集数据，形成数字化工艺闭环。焊接后进行 100% 超声波清洗，离子残留量＜1.5μg/cm²。任何设计、工艺或材料变更需经风险评估与审批，确保符合法规要求。

行业经验与服务能力：具备医疗影像设备、生命体征监护仪、体外诊断设备 PCB 的量产经验，熟悉高密度多层板及高频信号完整性设计。针对植入式设备，可提供灭菌处理及生物相容性测试报告，还能支持医疗设备厂商的临床试验需求，依托深圳本地化生产优势，可提供从样品开发到量产的快速交付服务。